Sie wurden aufgrund eines BIA-ALCL (Breast Implant–associated Anaplastic Large Cell Lymphoma) medizinisch behandelt?
Dann könnte Ihre Teilnahme an diesem klinischen Forschungsprojekt einen wertvollen Beitrag leisten – für Sie selbst und für andere betroffene Frauen.
Ihre Teilnahme ist selbstverständlich freiwillig und kann jederzeit ohne Nachteile für Sie widerrufen werden.
Bei Fragen sind wir jederzeit für Sie da:
📞 030-8102-1445
✉️ BEB-PC-Studie-ALCL@helios-gesundheit.de
BIA-ALCL ist eine seltene Tumorerkrankung des Lymphsystems, die um Brustimplantate entsteht. Sie betrifft weltweit nur wenige Frauen. Deshalb ist bisher wenig über die Ursachen bekannt. Erste Hinweise zeigen jedoch:
- Bestimmte Brust-Implantat Oberflächen können chronische Entzündungsreaktionen auslösen, die wiederum zu einer Tumorentartung von weißen Blutkörperchen (Lymphom) in der Brust führen können.
- Ähnliche Mechanismen finden sich bei Frauen mit genetischen Veränderungen, die ein erhöhtes Risiko für Brustkrebs mit sich bringen.
- Es besteht der Verdacht, dass genetische Risikokonstellationen auch bei BIA-ALCL eine Rolle spielen könnten.
- Dies bedeutet, dass ev. Frauen mit einem genetischen Risiko für Brustkrebs auch ein höheres Risiko für die Entwicklung eines BIA-ALCL haben könnten und daher bestimmte Implantate bei ihnen nicht für eine Brust Rekonstruktion verwendet werden sollten
- Zum anderen, Frauen mit einem BIA-ALCL ein bisher nicht bekanntes genetisches Risiko für die Entwicklung eines Brustkrebses haben könnten.
Ziel der Studie ist es, diesen Zusammenhang in Deutschland umfassend zu untersuchen. Die Ergebnisse könnten:
- Aufschluss über individuelle genetische Risiken geben,
- die Behandlung und Nachsorge betroffener Frauen verbessern,
- und langfristig dazu beitragen, die Sicherheit von Brustimplantaten zu erhöhen und BIA-ALCL zu verhindern.
Je mehr Frauen teilnehmen, desto aussagekräftiger werden die Ergebnisse – Ihre Teilnahme zählt!
Ihr persönlicher Nutzen: Kostenfreie genetische Untersuchung
Sie erhalten – auf Wunsch – eine umfassende genetische Analyse, deutlich über den ansonsten üblichen Umfang hinaus.
Diese Untersuchung kann:
- Ihr persönliches Risiko für bestimmte Tumorerkrankungen aufzeigen
- Hinweise geben, die auch für Ihre Familie medizinisch wichtig sein können
- Empfehlungen für Vorsorge, Nachsorge oder Rekonstruktion unterstützen
Wenn Sie keine persönlichen Ergebnisse erhalten möchten, können Sie das selbstverständlich angeben und dennoch an der Studie teilnehmen.
Schritt 1 – Kontaktaufnahme
Bitte nehmen Sie Kontakt mit uns auf – und schicken uns, wenn Sie möchten, die ausgefüllte Einverständniserklärung direkt mit.
✉️ BEB-PC-Studie-ALCL@helios-gesundheit.de
Schritt 2 – Anamnesedaten
Wir erheben medizinische Angaben zu Ihrer Gesundheit, der BIA-ALCL Erkrankung und bisherigen Behandlungen über Fragebögen. Mit Ihrer Erlaubnis lassen wir uns alle relevanten Unterlagen von Ihrem Behandler zukommen.
→ Es entstehen für Sie keinerlei Kosten.
Schritt 3 – Blutprobe / genetische Analyse
Ihre Hausärztin/Ihr Hausarzt nimmt eine Blutprobe für die genetische Analyse ab. Die notwendigen Materialien lassen wir Ihnen zukommen.
→ Die genetische Untersuchung ist für Sie kostenfrei.
Schritt 4 – Ergebnisse (optional)
Wenn Sie es wünschen, besprechen wir Ihre individuellen Befunde mit Ihnen.
[CM1]Link
Icon / Blutprobe (ca. 20 ml)
Und / oder
Icon / schon vorhandene Tumorgewebeproben
→ Keine zusätzlichen Eingriffe notwendig.
Dies stellen wir Ihnen in der Aufklärung detailliert dar.
1. Welche Risiken bestehen?
Bei der Blutentnahme das geringe Risiko kleiner Blutergüsse, selten Reizungen. In extrem seltenen Fällen kann es zu Nerven- oder Gefäßverletzungen kommen; hierfür besteht eine ärztliche Haftpflichtversicherung.
2. Entstehen für mich Kosten?
Nein – die Teilnahme und die genetische Untersuchung sind kostenfrei.
3. Was passiert mit meinen Daten?
Alle Daten werden pseudonymisiert damit kein Personenbezug hergestellt werden kann, getrennt gespeichert und sicher archiviert.
4. Kann ich jederzeit widerrufen?
Ja. Ohne Nachteile und ohne Angabe von Gründen. Bereits statistisch verarbeitete Daten können nicht gelöscht, aber vollständig anonymisiert werden.
Ihre Daten werden pseudonymisiert, also ohne Namensangabe, gespeichert und ausgewertet. Der Schutz Ihrer Privatsphäre hat höchste Priorität.
- Speicherung erfolgt auf gesicherten, passwortgeschützten Servern.
- Blut- bzw. Gewebeproben und Daten erhalten Identifikationsnummern, keine Namensverbindungen.
- Das Referenzlabor untersucht das Tumorgewebe anonymisiert.
- Nur das autorisierte Studienteam kann Proben oder Ergebnisse Ihnen zuordnen – etwa, wenn Sie über Resultate informiert werden möchten.
Eine Nutzung erfolgt ausschließlich zu wissenschaftlichen Zwecken gemäß den gesetzlichen Vorgaben.
Wir freuen uns sehr über Ihr Interesse!
1. Füllen Sie bitte die Einverständniserklärung zur Kontaktaufnahme aus.
2. Senden Sie sie an:
✉️ BEB-PC-Studie-ALCL@helios-gesundheit.de
Button: Einverständniserklärung herunterladen
Anschließend melden wir uns persönlich bei Ihnen, um die nächsten Schritte zu besprechen.
Sie haben Fragen?
📞 030-8102-1445
Oder über die o.a. Mail Adresse
Dr. Uwe von Fritschen
Chefarzt, Klinik für Plastische Chirurgie
Helios Klinikum Emil von Behring, Berlin
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Prof. Kerstin Rhiem
Leitende Oberärztin
Zentrum für Familiären Brust- und Eierstockkrebs
Universitätsklinikum Köln
📞 0221 478 86509
✉️ kerstin.rhiem@uk-koeln.de