Multizentrische, prospektiv randomisierte Phase III Studie zum Vergleich einer antineoplastischen Therapie allein versus einer antineoplastischen Therapie plus Lapatinib bei Patientinnen mit initial HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs und HER2-positiven zirkulierenden Tumorzellen.

• Zielgruppe:
  Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs, bei denen im Verlauf Metastasen aufgetreten sind. Bei diesen Patientinnen wird mittels einer Blutprobe untersucht, ob HER2-positive zirkulierende Tumorzellen im Blut vorliegen.
• Ziel der Studie:
  Es soll untersucht werden, ob bei oben genannten Patientinnen die Zugabe des Medikaments Lapatinib zusätzlich zur Standardtherapie (Chemotherapie und/oder Hormontherapie) zu einer Verlängerung des Überlebens führt.
• Studienmedikation:
  Lapatinib
• Leiter der Studie:
  Prof. Dr. Wolfgang Janni, Universitätsklinikum Ulm
• Registrierung:
  EUDRACT-NR.: 2010-024238-46
• Kontakt:
  Karsten Ziegler
  Studienkoordinator Onkologisches Zentrum, Prof. (SHB) Dr. med. Dirk Hempel
  Telefon: (0906) 299939-0
  E-Mail: karsten.ziegler@onko-medeor.de

Multizentrische, prospektive, offene Phase II Studie bei Patientinnen mit HER-negativ metastasiertem Brustkrebs und persisitierenden HER2-negativen zirkulierenden Tumorzellen.

• Zielgruppe:
  •  A: postmenopausale Patientinnen mit hormonrezeptorpositiven, HER2-negativen metastasiertem Brustkrebs mit HER2-negativen zirkulierenden Tumorzellen und Indikation für eine endokrine Standardtherapie
  •  B: Patientinnen mit hormonrezeptorpositiven, HER2 negativen metastasiertem Brustkrebs und Indikation zur Chemotherapie oder Patientinnen mit triple-negativen metastasiertem Brustkrebs, jeweils beide mit HER2-negativen zirkulierende Tumorzellen
• Ziel der Studie:
  •  A: Evaluation der Effektivität des m-TOR-Inhibitors Everolimus zur Verhinderung des Krankheitsprogresses
  •  B: Evaluation der Effektivität von Eribulin zur Verhinderung des Krankheitsprogresses
• Studienmedikation:
  •  A: Everolimus
  •  B: Eribulin
• Leiter der Studie:
  Prof. Dr. Tanja Fehm, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
• Registrierung:
  EUDRACT-NR.: 2013-001269-18
• Kontakt:
  Karsten Ziegler
  Studienkoordinator Onkologisches Zentrum, Prof. (SHB) Dr. med. Dirk Hempel
  Telefon: (0906) 299939-0
  E-Mail: karsten.ziegler@onko-medeor.de

Eine multizentrische, randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich einer Chemo- versus einer endokrinen Therapie in Kombination mit einer dualen HER2-gerichteten Herceptin® (Trastuzumab)/ Perjeta® (Pertuzumab)-Therapie bei Patientinnen mit HER2-positivem und hormonrezeptorpositivem metastasiertem Brustkrebs.

• Zielgruppe:
  Patientinnen mit HER2-positivem und hormonrezeptorpositivem metastasiertem Brustkrebs
• Ziel der Studie:
  
  • Studienmedikation:
    

  Vergleich einer Chemo- versus einer endokrinen Therapie in Kombination mit einer dualen HER2-gerichteten Herceptin® (Trastuzumab) / Perjeta® (Pertuzumab-)Therapie

  • Leiter der Studie:
    

  •  Trastuzumab/ Pertuzumab und Chemotherapie oder •  Trastuzumab/ Pertuzumab und endokriner Therapie

  • Registrierung:
    EudraCT-Nr.: 2014-002249-22
  • Kontakt:
    Karsten Ziegler
    Studienkoordinator Onkologisches Zentrum, Prof. (SHB) Dr. med. Dirk Hempel
    Telefon: (0906) 299939-0
    E-Mail: karsten.ziegler@onko-medeor.de

  Prof. Dr. Jens Huober, Universitätsklinikum Ulm

Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine:

• Zielgruppe:
  Patientinnen mit gynäkologischen Sarkomen unabhängig von Therapieform und Therapielinie 
• Ziel der Studie:
  
  • Studienmedikation:
    keine
  • Leiter der Studie:
    Professor Dr. med. Jalid Sehouli, Charité Universitätsmedizin Berlin

  •  vollständige Erfassung gynäkologischer Sarkome  •  Registrierung und Sicherung von Diagnostik- und Therapiestandards  •  Basis für innovative neue Therapiekonzepte

Randomisierte, multizentrische, offene Phase III-Studie zur Untersuchung der adjuvanten Therapie mit Lapatinib, Trastuzumab sowie deren sequentieller Gabe bzw. in Kombination bei Patienten mit HER2-/ErbB2-positivem primärem Brustkrebs.
 

• Auftraggeber:
  Novartis Pharma Services AG, Schweiz
• Registrierung:
  EudraCT-Nr.: 2006-000562-36