1. Beobachtung
Am Anfang steht die klinische Beobachtung (zum Beispiel Schmerzen, Blutungen nach einer OP) und die Fragestellung (zum Beispiel "Kann man dies nicht schonender für die Patient:innen gestalten?")
2. Informationsgewinnung
Austausch mit medizinischen Kolleg:innen und methodich saubere Literaturrecherche. Und: Findet die Helios-Fachgruppe auch, dass dies ein wichtiges Thema ist?
3. Hypothesengenerierung
Zum Beispiel: Behandlung A verursacht weniger Schmerzen als Behandlung B und bei Behandlung B kommt es nicht zu mehr Blutungen als unter A.
4. Planung
Methodische und statistische Konzeption: Wie viele Patient:innen müssen in die Studie eingeschlossen werden, um eine Hypothese zu belegen? Welches Studiendesign und welche Patient:innengruppe muss berücksichtigt werden? Welche Daten müssen zu welchem Zeitpunkt erhoben werden?
5. Forschungsteam zusammenstellen
Mitstreiter:innen für das Forschungsprojekt finden.
6. Prüfung
Studien-Check beim Helios Health Institute durchführen: Prüfung, ob alle datenschutzrechtlichen, juristischen und regulatorischen Vorgaben eingehalten werden.
7. Studienstart
Ärzt:innen und Pflegepersonal informieren, Patient:innen aufklären, Studienabläufe strukturieren, Dokumentation.
8. Datenerhebung und -auswertung
Versand der Daten an Helios-Studienzentrum, wo eine Überprüfung auf Vollständigkeit und Exaktheit der ausgefüllten Prüfbögen erfolgt. Datenauswertung und Klärung von Unplausibilitäten.
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