Das Helios Health Institute (HHI) ist als Clinical Research Organization (CRO) an der internationalen REPEAT‑Studie beteiligt. Die Studie untersucht zwei wichtige Therapieoptionen für Patienten mit degenerierten biologischen Aortenklappenprothesen: den chirurgischen Redo‑Aortenklappenersatz und das minimalinvasive Valve‑in‑Valve‑Katheterverfahren. Ziel ist es, belastbare Daten zur langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit beider Verfahren zu gewinnen.
Biologische Aortenklappenprothesen kommen häufig zum Einsatz, wenn die natürliche Herzklappe aufgrund von Erkrankungen ersetzt werden muss. Diese künstlichen Klappen nutzen sich jedoch nach einigen Jahren ab und arbeiten dann nicht mehr richtig. Betroffene müssen erneut behandelt werden, um die Herzfunktion dauerhaft zu sichern.
Ablauf für Studienteilnehmende
Teilnehmende werden per Zufallsprinzip einem der beiden Verfahren zugeordnet:
- erneuter chirurgischer Klappenersatz
- kathetergestützter Valve‑in‑Valve‑Eingriff
Diskussion jedes individuellen Patienten in einem multidisziplinären Heart Team mit der Fragen, ob beide Verfahren geeignet sind.
Die Eingriffe entsprechen vollständig der klinischen Routine. Zusätzliche Risiken entstehen nicht.
Um die Langzeitergebnisse zu vergleichen, erfolgen strukturierte Nachuntersuchungen:
- 1, 3 und 5 Jahre nach dem Eingriff: Untersuchung vor Ort inklusive Herzultraschall, Belastbarkeitstests und Fragebögen
- Telefonische Kontakte nach 2 und 4 Jahren
Die Teilnahme an der Studie dauert pro Person rund 60 Monate.
Wie geht es weiter?
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