TELEFON (0202) 896-1851Unsere Leistungen/Spezialgebiete:
1. AML
AMLSG BiO-Register:
Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischen Erkrankungsprofil und klinischem Verlauf bei AML und Hoch-Risiko MDS.
AMLSG 28-18 / HOVON 156:
Randomisierte Phase III-Studie von Gilteritinib versus Midostaurin in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungstherapie gefolgt von einer einjährigen Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter AML oder MDS-EB2 mit FLT3-Mutation.
AMLSG 29-18 / HOVON 150:
Randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Phase III-Studie mit Ivosidenib oder Enasidenib in Kombination mit einer Induktions- und Konsolidierungstherapie für Patienten mit neu diagnostiziertem AML oder MDS-EB2 mit einer IDH1 oder IDH2 Mutation.
AMLSG 30-18:
Randomisierte Phase III-Studie zur intensiven Standardchemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 bei Patienten mit einer neu diagnostizierten AML und intermediären bzw. ungünstigem genetischen Risiko.
AMLSG 31-19 [in Planung]:
Randomisierte, placebo-kontrollierte Phase III-Studie zur Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie mit Venetoclax bei Patienten mit neu diagnostizierten AML oder MSD-EB2
RESET [in Planung]:
Randomisierte Studie zum Vergleich einer reduzierten Dosis mit einer Standarddosis sowie einer befristeten mit einer kontinuierlichen Behandlung mit Azacitidin und Venetoclax bei Patienten mit neu diagnostizierten AML, die für eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind.
2. ALL
GMALL Register:
Prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf bei ALL des Erwachsenen und verwandter Erkrankungen in Verbindung mit einer prospektiven Biomaterialsammlung.
GMALL 08/2013:
Therapieoptimierung bei Patienten mit neu diagnostizierten ALL oder LBL durch individualisierte, gezielte und intensive Therapie. Eine Phase IV-Studie mit einem Phase III-Teil zur Evaluation der Sicherheit und Wirksamkeit von Nelarabin bei T-ALL.
GMALL EVOLVE:
Randomisierte Phase II-Studie für Philadelphia-positiver ALL; Ponatinib versus Imanitinib in Kombination mit Chemotherapie, verglichen mit darauffolgender Stammzelltransplantation versus TKI in Kombination mit Blinatumomab plus Chemotherapie (bei optimalem Ansprechen und Blinatumomab vor Stammzelltransplantation (bei suboptimalem Ansprechen).
GMALL 09/2023 [in Planung]:
Eine Phase IV-Studie mit randomisierten Phase III-Teilen zur Evaluation von Therapiedeeskalation durch Immuntherapie mit Blinatumomab oder Inotuzumab bei B-Läufer ALL und Therapieintensivierung durch Einsatz von Bortezomib bei T-ALL mit suboptimalem Ansprechen.
CLL16 [in Planung]:
Randomisierte Phase III-Studie mit Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVe) bei zuvor unbehandelten Patienten mit Hochrisiko (17p deletion, TP53 Mutation oder komplexem Karyotyp) CLL.
3. Lymphoma
GOAL II:
Randomisierte Phase II-Studie zur Untersuchung von Gemcitabin / Oxaliplatin / Rituximab mit oder ohne Tafasitamab (MOR-208) bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem agressivem Lymphom.
Pola-R-ICE:
Phase III-Studie zu Polatuzumab Vedotin plus Rituximab / Ifosfamid / Carboplatin / Etoposid (Pola-R-ICE) mit Rituximab / Ifosfamid / Carboplatin / Etoposid (R-ICE) allein als Salvage-Therapie bei refraktärem / rezidiviertem diffus großzelligem B-Zell Lymphom.
MOR208C310 (MorphoSys):
Randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP versus R-CHOP allein bei zuvor unbehandelten Patienten mit neu diagnostiziertem diffusen großzelligen B-Zell Lymphom (BLBCL) und hoch-intermediärem oder hohem Risiko.
MorningLyte [in Planung]
Randomisierte Phase III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mosunetuzumab plus Lenalidomid im Vergleich zu Anti-CD20-mAB plus Chemotherapie bei Patienten mit zuvor unbehandeltem follikulärem Lymphom mit hoher Tumorlast.
SELREC – Selektive neoadjuvante Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom: SELREC - eine offene, randomisiert-kontrollierte, multizentrische Nicht-Unterlegenheitsstudie
COMPASS – deCOMPressing stomA und zweistufige elektive Resektion vs. Notfall-Resektion bei Patienten mit linksseitigem obstruktivem Dickdarmkrebs. Randomisierte, kontrollierte, offene, multizentrische Parallelgruppen-Bestätigungsstudie.
DISPACT 2-Studie – Distale Pankreatektomie – eine randomisiert kontrollierte Studie zum Vergleich der minimal invasiven mit der offenen Resektion
HOLIPANC – Offene, einarmige Phase II klinische Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensqualität einer neoadjuvanten Chemotherapie aus liposomalem Irinotecan kombiniert mit Oxaliplatin und 5-Fluorouracil/ Folinsäure, gefolgt von kurativer Resektion bei Patienten mit auf die Leber beschränktem oligometastatischen Adenokarzinom des Pankreas.
ADAM – Randomisierte, offene Phase II Studie mit adjuvantem Apalutamid oder einer Standardbehandlung bei Hochrisikopatienten bei lokal begrenztem oder lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom nach radikaler Prostatektomie.
ARASAFE – Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von Docetaxel 75 mg/m2 (in einem 3-Wochen-Zyklus) mit 2-wöchentlichem Docetaxel 50 mg/m2 (in einem 4-Wochen-Zyklus) in Kombination mit Darolutamid + ADT bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitiven Prostatakarzinom.
PROCARE - Registerstudie zur Erfassung des Therapie- und Krankheitsverlaufs bei Patienten mit rezidiviertem und metastasiertem Prostatakrebs (in Planung)
Lungenkarzinom (mNSCLC) / (ES-SCLC) und Leberkarzinom
ORIGAMA – Eine interventionelle Plattform-Studie zur Untersuchung der Auswirkungen digitaler Gesundheitslösungen auf die Gesundheitsergebnisse und die Nutzung von Ressourcen im Gesundheitswesen bei Teilnehmern, die in der klinischen Praxis eine systemische Behandlung erhalten
Onkologie – B-Zell-Lymphom
In Planung: MOR208C310 – Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP versus R-CHOP allein, bei zuvor unbehandelten Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hoch-intermediärem oder hohem Risiko [frontMIND].
In Planung: GMMG-HD8/DSMM-XIX - Randomisierte Phase 3-Nichtunterlegenheitsstudie zur Untersuchung einer Induktionstherapie mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason mit intravenöser oder subkutaner Gabe von Isatuximab für Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplem Myelom, die für eine Hochdosis-Chemotherapie mit nachfolgender autologer Stammzelltransplantation geeignet sind.
AKTUELL:
(ROCKET-Horizon): Eine randomisierte, 24-wöchige, Placebo-kontrollierte, doppelblinde Phase-3-Studie bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD).
(ROCKET-ASCEND): Bei dieser multizentrischen, doppelblinden Phase-3-Erhaltungsstudie werden folgende Parameter untersucht: Studie bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD)
(ADHAND): Eine interventionelle, multizentrische, randomisierte, 16-wöchige, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, adaptive klinische Studie der Phase 3b mit einer 16-wöchigen offenen Behandlungsphase bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem atopischem Handekzem, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
(SARI-Studie ): Eine krankenhausbasierte Surveillance-Studie zu schweren akuten respiratorischen viralen Infektionen (virologische SARI-Surveillance).
(allo-APZ2-CVU-IIb): Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, double-blind, dose-ranging, multizentrische, Phase-IIb-Clinical-Studie zur Wundheilung von therapieresistenten chronischen venösen Ulzera (CVU).
In Planung:
(AMG 451-20230053): Eine multizentrische, randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde Phase-3-Studie über 52 Wochen bei erwachsenen Patienten mit Prurigo nodularis, die mit topischen Therapien nur unzureichend behandelt werden können oder für topische Therapien nicht in Frage kommen.
(LAVENDER): Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie bei Erwachsenen mit chronischem und/oder subakutem kutanem Lupus erythematodes, die refraktär und/oder intolerant gegenüber einer Antimalariatherapie sind.
(VELA-1): Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa.
(allo-APZ2-CVU-III): Eine pivotale, randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische, internationale Phase-III-klinische Prüfung zur Wundheilung von therapieresistenten, nicht heilenden chronischen venösen Ulzera (CVU).
(TRAPEDS 2): Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 für Kinder (2 bis <12 Jahre) und eine offene Einzelgruppenstudie für Säuglinge (6 Monate bis <2 Jahre) bei Kindern (2 bis <12 Jahre) und Säuglingen (6 Monate bis <2 Jahre) mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis.
(DECIDE II) : Eine multinationale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie an Patienten mit kutanem Melanom im Stadium IIB/IIC, die sich einer vollständigen Resektion unterzogen haben und theoretisch für eine adjuvante Behandlung in Europa in Frage kommen.
- CLOSURE-AF Studie
- Fourier OLE-Studie
- PCI-EntrustäStudie
- ISAR React 5-Studie
- Envisage-TAVI AF
- NOAH-Studie
- SMART MI-Studie
- DuraGraft-Studie
- ODIN-Studie
- Matterhorn-Studie
- Resert CRT
- Compass-Studie
- Mitralklappenregister
- Mistra Pro Register
Gastroenterologie
HPNM-001-CNI
Die Qualität der Versorgung von onkologischen Patienten mit heimparenteraler Ernährung
Gynäkologie
REGSA
Deutsche Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine
BEAT CC
Eine randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich einer Chemotherapie mit Platin und Paclitaxel in Kombination mit Bevacizumab und Atezolizumab versus Chemotherapie mit Platin und Paclitaxel in Kombination mit Bevacizumab allein bei Patientinnen mit einem metastasiertem (FIGO IVB), persistenten oder rezidivierenden Zervixkarzinom
EORTC VU 34
Eine international Feldstudie zur Zuverlässigkeit und Validität des EORTC Vulvakarzinom Fragebogen Moduls
Lungenzentrum
CAPNETZ-STUDIE
Eine epidemiologische Studie zur ambulant erworbenen Pneumonie
PROGNOSIS-REGISTER
Das prospektive deutsche Register für Patienten mit Bronchiektasen
Neurochirurgie
TIGER-STUDIE
Studie zur Anwendung von TTFields in der klinischen Routine, bei Patientinnen und Patienten mit einem neudiagnostiziertem Gliobastom (GBM) in Deutschland
Neuroradiologie
ACUTE
Acandis Credo intrakranieller Stent für erfolglose Rekanalisation nach Thrombektomie
Onkologie — solide Tumore
NIFE-STUDIE
Eine offene, randomisierte, multizentrische Phase-II-Studie zur Therapie von Patienten mit fortgeschrittenem Gallenwegskarzinom mit Nal-IRI, 5-Fluorouracil (5-FU) und Leucovorin oder Gemcitabine plus Cisplatin
TUMORREGISTER PANKREASKARZINOM
Ein nationales klinisches Register zur Darstellung der Behandlungsrealität bei metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Pankreaskarzinom
Proktologie
NOTAMP-STUDIE
Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Notwendigkeit einer Tamponade nach Hämorrhoidektomie
42283 Wuppertal