Institut für Pharmakologie | Philipp Klee-Institut

SELREC – Selektive neoadjuvante Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom: SELREC - eine offene, randomisiert-kontrollierte, multizentrische Nicht-Unterlegenheitsstudie
 

COMPASS – deCOMPressing stomA und zweistufige elektive Resektion vs. Notfall-Resektion bei Patienten mit linksseitigem obstruktivem Dickdarmkrebs. Randomisierte, kontrollierte, offene, multizentrische Parallelgruppen-Bestätigungsstudie.
 

DISPACT 2-Studie – Distale Pankreatektomie – eine randomisiert kontrollierte Studie zum Vergleich der minimal invasiven mit der offenen Resektion
 

HOLIPANC – Offene, einarmige Phase II klinische Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensqualität einer neoadjuvanten Chemotherapie aus liposomalem Irinotecan kombiniert mit Oxaliplatin und 5-Fluorouracil/ Folinsäure, gefolgt von kurativer Resektion bei Patienten mit auf die Leber beschränktem oligometastatischen Adenokarzinom des Pankreas.

Tumorregister Pankreaskarzinom - Ein nationales klinisches Register zur Darstellung der Behandlungsrealität bei metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Pankreaskarzinom

ADAM – Randomisierte, offene Phase II Studie mit adjuvantem Apalutamid oder einer Standardbehandlung bei Hochrisikopatienten bei lokal begrenztem oder lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom nach radikaler Prostatektomie.

ARASAFE – Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von Docetaxel 75 mg/m2 (in einem 3-Wochen-Zyklus) mit 2-wöchentlichem Docetaxel 50 mg/m2 (in einem 4-Wochen-Zyklus) in Kombination mit Darolutamid + ADT bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitiven Prostatakarzinom.

PROCARE - Registerstudie zur Erfassung des Therapie- und Krankheitsverlaufs bei Patienten mit rezidiviertem und metastasiertem Prostatakrebs (in Planung)

AKTUELL:

(ROCKET-Horizon): Eine randomisierte, 24-wöchige, Placebo-kontrollierte, doppelblinde Phase-3-Studie bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD).

(ROCKET-ASCEND): Bei dieser multizentrischen, doppelblinden Phase-3-Erhaltungsstudie werden folgende Parameter untersucht: Studie bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD)

(ADHAND): Eine interventionelle, multizentrische, randomisierte, 16-wöchige, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, adaptive klinische Studie der Phase 3b mit einer 16-wöchigen offenen Behandlungsphase bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem atopischem Handekzem, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

(SARI-Studie ): Eine krankenhausbasierte Surveillance-Studie zu schweren akuten respiratorischen viralen Infektionen (virologische SARI-Surveillance).

(allo-APZ2-CVU-IIb): Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, double-blind, dose-ranging, multizentrische, Phase-IIb-Clinical-Studie zur Wundheilung von therapieresistenten chronischen venösen Ulzera (CVU).

In Planung:

(AMG 451-20230053): Eine multizentrische, randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde Phase-3-Studie über 52 Wochen bei erwachsenen Patienten mit Prurigo nodularis, die mit topischen Therapien nur unzureichend behandelt werden können oder für topische Therapien nicht in Frage kommen. 

(LAVENDER): Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie bei Erwachsenen mit chronischem und/oder subakutem kutanem Lupus erythematodes, die refraktär und/oder intolerant gegenüber einer Antimalariatherapie sind.

(VELA-1): Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa.

(allo-APZ2-CVU-III): Eine pivotale, randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische, internationale Phase-III-klinische Prüfung zur Wundheilung von therapieresistenten, nicht heilenden chronischen venösen Ulzera (CVU).

(TRAPEDS 2): Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 für Kinder (2 bis <12 Jahre) und eine offene Einzelgruppenstudie für Säuglinge (6 Monate bis <2 Jahre) bei Kindern (2 bis <12 Jahre) und Säuglingen (6 Monate bis <2 Jahre) mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis.

(DECIDE II) : Eine multinationale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie an Patienten mit kutanem Melanom im Stadium IIB/IIC, die sich einer vollständigen Resektion unterzogen haben und theoretisch für eine adjuvante Behandlung in Europa in Frage kommen.

EASi-KIDNEY – Studie zum Herz- und Nierenschutz mit BI 690517 in Kombination mit Empagliflozin: Multizentrische, internationale, randomisierte, doppelblinde Placebo-kontrollierte Parallelgruppen-Studie mit dem Aldosteron Synthase Inhibitor BI 690517 in Kombination mit Empagliflozin bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

ORIGAMA – Eine interventionelle Plattform-Studie zur Untersuchung der Auswirkungen digitaler Gesundheitslösungen auf die Gesundheitsergebnisse und die Nutzung von Ressourcen im Gesundheitswesen bei Teilnehmern, die in der klinischen Praxis eine systemische Behandlung erhalten

ADO-REG – Ziel dieses Register-Projektes ist es, Informationen zu Hauttumor-Patienten sowie assoziierte klinische Daten (u.a. Krankenvorgeschichte, Untersuchungsbefunde sowie Verlauf und Therapieansprechen) für wissenschaftliche Zwecke zu sammeln.