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Ablichtung des Teams der Studienzentrale Hämatologie-Onkologiezemtrum

Interdisziplinäre Studienzentrale

Wir führen klinische Studien durch, die der Einführung neuartiger Arzneistoffe im Bereich der Hämatologie und Onkologie dienen. Unser Ziel ist, unseren Patienten einen Zugang zu innovativen Therapien zu bieten, die kurz vor der Zulassung stehen und bereits ihr hohes Wirkungspotential gezeigt haben.

 

Interdisziplinär nimmt die klinische Forschung einen hohen Stellenwert ein. Wir führen zahlreiche nationale und internationale Phase I-IV Studien durch. Die interdisziplinäre Studienzentrale ist die Schaltstelle für alle Studienaktivitäten der verschiedenen Fachabteilungen. Hier werden die klinischen Studien und Register verwaltet und koordiniert.

 

Unser Studienteam ist auf die Planung, Organisation und Auswertung von klinischen Studien spezialisiert und Ansprechpartner für sämtliche Fragen. Alle Studien werden gemäß der aktuell gültigen GCP (Good Clinical Practice)-Guidelines durchgeführt.

Hämatologische Studien

GMALL-EVOLVE

Eine multizentrische, randomisierte Studie bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Philadelphia Chromosom positiver akuter lymphatischer Leukämie um die Effektivität von Ponatinib und Imatinib in Kombination mit wenig intensiver Chemotherapie zu vergleichen, um in der Folge das Therapieende in Verbindung mit der Indikation für eine allogene Stammzelltransplantation (SZT) gegen die Therapie mit einem TKI in Kombination mit Blinatumomab und Chemotherapie in optimal ansprechenden Patienten zu vergleichen und um die Gabe von Blinatumomab vor SZT bei suboptimal ansprechenden Patienten zu untersuchen

Clinical Trials register - Search for GMALL-EVOLVE

 

Study Details | Randomized Trial in Adult de Novo Ph Positive ALL With Chemotherapy, Imatinib or Ponatinib, Blinatumomab and SCT | ClinicalTrials.gov

 

GMALL-Register und Biomaterialdatenbank

Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

AMLSG 30-18

Randomisierte Phase III Studie zur intensiven Standardchemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 bei erwachsenen Patienten mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie und intermediärem bzw. ungünstigem genetischen Risiko

Clinical Trials register - Search for AMLSG 30-18

 

AMLSG Bio-Register

Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit

CLL 16 Studie

Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zu Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVe) bei zuvor unbehandelten Patienten Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL und Risikofaktoren (17p-deletion, TP53-mutation oder komplexer Karyotyp)

 

Clinical Trials register - Search for 2020-004360-26

 

GSG-MPN-Register

Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL1-negative myeloische Neoplasien

MDS Register

Patienteninformation über die Verwendung von Blut- und Knochenmarkproben für wissenschaftliche Untersuchungen sowie zur Datenerfassung im MDS-Register

MZoL-Register

Nicht-interventionelles prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonenlymphomen und follikulären Lymphomen

GMMG-HD9/DSMM XVIII-Studie

Randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung einer Erhaltungstherapie mit Iberdomid versus Iberdomid plus Isatuximab nach autologer hämatopoetischer Blutstammzelltransplantation für Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplem Myelom

Search for clinical trials - EMA

GMMG-HD9/DSMM XVIII – GMMG Studiengruppe

 

 

MYRIAM Register

Registerplattform Multiples Myelom

Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister)

Aktive Studien/Registerstudien - Klinik für Onkologie und Palliativmedizin

CARAT Register

Clinical Research Platform On Renal Cell Carcinoma Treatment And Outcome

CIRCULATE

Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA- Bestimmung

Clinical Trials register - Search for 2018-003691-12

 

Study Details | Circulating Tumour DNA Based Decision for Adjuvant Treatment in Colon Cancer Stage II Evaluation | ClinicalTrials.gov

 

 

FIRE-9 - PORT / AIO-KRK-0418

Prospektive, randomisierte, offene, multizentrische Phase III Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Therapie in Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom, nach erfolgter Resektion oder Ablation

Clinical Trials register - Search for AIO-KRK-0418

 

Study Details | Post-resection/Ablation Chemotherapy in Patients With Metastatic Colorectal Cancer (FIRE-9 - PORT / AIO-KRK-0418) | ClinicalTrials.gov

 

 

ColoPredict Plus 2.0

Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium I + II + III

JADE Register

Klinische Forschungsplattform zur Behandlung und zum Ergebnis bei Patienten mit hepatozellulärem oder cholangiozellulärem Krebs

DANTE / FLOT 8

Eine randomisierte, offene Phase-II/III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumabinb in Kombination mit FLOT versus FLOT allein bei Patienten mit Magenkrebs und Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangsund und hoher Immunreaktivität (MO30039/MO43340) –Die DANTE Studie

 

Clinical Trials register - Search for DANTE / FLOT 8

 

Study Details | Study of Atezolizumab + FLOT vs. FLOT Alone in Patients With GC/GEJ and High Immune Responsiveness | ClinicalTrials.gov

 

 

PRESTO

Organerhalt durch Immuntherapie auf Durvalumab-Basis in Kombination mit Chemotherapie und Bestrahlung als definitive Therapie für Adenokarzinome des Ösophagus im Frühstadium (cT1 und cT2N0) mit Indikation zur Radikaloperation: Eine prospektive, multizentrische Studie

der FLOT-AIO Gastric Cancer Group

 

Clinical Trials register - Search for PRESTO

 

 

SAPHIR Register

Klinische Forschungsplattform für molekulare Tests, Behandlung, Lebensqualität und Ergebnisse von Patienten mit Speiseröhren-, Magen- oder Magen-Darm-Krebs, die eine palliative systemische Therapie benötigen

JADE Register

Klinische Forschungsplattform zur Behandlung und zum Ergebnis bei Patienten mit hepatozellulärem oder cholangiozellulärem Krebs

 

PERUASION Register

Neues prospektives erweitertes deutsches Register für inzidentelle Gallenblasen-karzinome - eine permanente Plattform für die Dokumentation aller Arten von Gallengangskarzinomen

 

TRABTRAP

Phase III Studie mit Trabectedin (T) versus T plus tTFNGR um T innerhalb des Tumors einzuschließen bei Patienten mit metastasierten und/oder refraktären Weichteilsarkomen (STS)

Clinical Trials register - Search for 2020-005858-21

 

Study Details | tTF-NGR Randomized Study - STS | ClinicalTrials.gov

 

 

GISG-19 / Hector Gist

Beobachtungsstudie: Nationales Biomarker-Programm für resektable gastrointestinale Stromatumoren (GIST) zur Etablierung und Validierung des Wertes der Liquid Biopsy im Spannungsfeld der klinischen Therapieentscheidungen

 

 

PM1183-C-010-22

Randomisierte, kontrollierte, offene Phase-IIb/III-Studie zu Lurbinectedin in Kombination mit Doxorubicin im Vergleich zu Doxorubicin allein als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem Leiomyosarkom

Study Details | Study of Lurbinectedin in Combination With Doxorubicin Versus Doxorubicin Alone as First-line Treatment in Participants With Metastatic Leiomyosarcoma | ClinicalTrials.gov

 

 

INVINCIBLE-3

Eine multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von INtratumoral verabreichtem INT230-6 (SHAO, VINblastin, CIsplatin) verglichen mit dem US-Behandlungsstandard bei erwachsenen Teilnehmern mit lokal rezidivierenden, inoperaBLEn oder metastasierten Weichteilsarkomen

Study Details | A Study to Investigate Efficacy & Safety of Intratumoral INT230-6 Compared to US Standard of Care in Adults With Soft Tissue Sarcomas (INVINCIBLE-3) | ClinicalTrials.gov

 

 

INTEREST 

Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ripretinib (QINLOCK®) bei Patienten mit vorbehandelten fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren

Study Details | Ripretinib (QINLOCK®) According to Current SmPC | ClinicalTrials.gov

 

 

GISAR

Registerstudie zur Erfassung des klinischen Verlaufs bei Patienten mit Knochen- und Weichteilsarkomen oder Mischtumoren mit Sarkomanteilen

 

 

iEuroEwing

Internationale EuroEwing Studie für Patient:innen* mit lokalisiertem und disseminiertem Ewing-Sarkom

Clinical Trials register - Search for 2019-004153-93

 

 

CESS Register

Multinationales Ewing-Sarkom-Register

 

 

COSS Register und COSS Biobank neu

Register für Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit Osteosarkomen und biologisch verwandten Knochensarkomen

 

 

Härtefallprogramm mit Nirogacestat zur Behandlung von progredienten Desmoidtumoren/aggressiver Fibromatose (DT/AF) 

NET Register

Deutsche Register Neuroendokrine Tumore

WAYFIND-R

Ein Register zur Erfassung von Charakteristika und Outcomes von Patienten mit soliden Tumoren, die mit einem Next-Generation-Sequencing Verfahren untersucht werden.

Study Details | A Worldwide Cancer Registry Enrolling Participants Profiled With a Next-Generation Sequencing Test | ClinicalTrials.gov

 

 

Das PLATON Netzwerk (Hauptstudie) - Plattform für die Analyse therapierelevanter Tumormutationen

Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie mit Biobanking und Etablierung einer interaktiven ärztlichen Diskussions-Plattform, zur Evaluation genetischer Tumorprofile, assoziierter Therapieentscheidungen und der Überlebenszeiten bei gastrointestinalen Tumoren

 

Study Details | The PLATON Network | ClinicalTrials.gov

 

 

PLATON (Pilot-Studie) - Plattform für die Analyse therapierelevanter Tumormutationen

Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Evaluation genetischer Tumorprofile und assoziierter Therapieentscheidungen bei gastrointestinalen Tumoren

Study Details | PLATON - Platform for Analyzing Targetable Tumor Mutations (Pilot-study) | ClinicalTrials.gov

 

INSIGHT

Eine explorative, offene Phase I Studie zur Durchführbarkeit und Sicherheit von Eftilagimod alpha (IMP321, ein LAG-3Ig Fusionsprotein mit Wirkung als LAG-3-Agonist) in Kombination mit Immuntherapeutika, zielgerichteten Agentien oder Chemotherapeutika oder verabreicht mittels neuer Applikationswege bei fortgeschrittenen soliden Tumoren

Study Details | Feasibility and Safety of IMP321 (Eftilagimod Alpha) for Advanced Stage Solid Tumors | ClinicalTrials.gov

Pychoonko-Register

Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten (Verbesserung der Erkennung des psychoonkologischen Betreuungsbedarfs bei Krebskranken)

 

Hoden-Register 

Prospektive Datenerhebung bei Patienten mit Hodenkrebs

 

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