Klinische Studien

Unser Datenmanagement stellt sicher, dass Studiendaten vollständig, korrekt und auswertbar sind. Wir konzipieren maßgeschneiderte Studiendatenbanken in SecuTrial, entwickeln präzise Datenerhebungsbögen und erstellen klare Datenmanagementpläne. Durch effizientes Query-Management klären wir Unstimmigkeiten schnell, liefern regelmäßige Statusberichte und bereiten die Daten optimal für statistische Analysen auf. So entsteht eine solide Grundlage für fundierte wissenschaftliche Entscheidungen.

Wir entwickeln und pflegen Datenbanken, validieren eingehende Daten, verarbeiten und prüfen diese auf Plausibilität – so entsteht eine verlässliche Grundlage für die Auswertung.

Unser Monitoring sorgt dafür, dass klinische Studien jederzeit regelkonform und effizient durchgeführt werden. Wir erstellen detaillierte Monitoring-Pläne, prüfen die Eignung von Studienzentren durch Site Qualification Visits und Feasibility Questionnaires und begleiten die Zentren bei Site Initiation Visits. Während der Studie stehen wir den Studienzentren als zentrale Ansprechpartner zur Verfügung, führen regelmäßige Monitoring-Visiten durch und übernehmen abschließend die Close-Out Visits nach Beendigung der Studie. So gewährleisten wir kontinuierliche Qualität und zuverlässige Daten - vom Anfang bis zum Abschluss der Studie.

Unsere Monitore besuchen Studienzentren, prüfen die Einhaltung der Studienvorgaben (GCP) und sorgen dafür, dass die erhobenen Daten vollständig und korrekt sind.

Unsere Biometrie-Expertise sorgt dafür, dass klinische Studien auf einer soliden statistischen Grundlage stehen. Wir beraten zum optimalen Studiendesign, planen die erforderliche Fallzahl und erstellen präzise Analysepläne. Während der Studie liefern wir statistische Zwischenanalysen, zum Abschluss fundierte Berichte. Die Ergebnisse interpretieren wir wissenschaftlich und bereiten sie in aussagekräftigen Visualisierungen so auf, dass komplexe Zusammenhänge klar erkennbar sind – für Entscheidungen, die auf belastbaren Daten beruhen.

Im Bereich Medical Writing unterstützen wir Sie bei der Erstellung aller wichtigen Studienunterlagen. Wir verfassen präzise Studienprotokolle, verständliche Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen, Zwischen- und Abschlussberichte sowie wissenschaftliche Manuskripte und Poster. Darüber hinaus begleiten wir die Publikation Ihrer Ergebnisse in Fachzeitschriften. So sorgen wir dafür, dass komplexe wissenschaftliche Inhalte nachvollziehbar, professionell und regelkonform aufbereitet werden.

Wir erstellen alle erforderlichen Dokumente – vom Studienprotokoll über Patienteninformationen bis hin zu wissenschaftlichen Publikationen.

Wir unterstützen bei der Umsetzung wissenschaftlicher Erkenntnisse in die praktische Anwendung – von der Studienidee bis zur Implementierung in klinischen Alltag.