Projekttitel:Vergleich der Komplikationsraten freier Lappenplastiken zur Brust- und Extremitätenrekonstruktion
Fachbereich: Plastische und Ästhetische Chirurgie
Hintergrund: Die Rekonstruktion von Brust- oder Extremitätengewebe mit körpereigenem Gewebe (freie Lappenplastik) ist ein etabliertes Standardverfahren der rekonstruktiven Chirurgie. Im Vergleich zu Implantaten erzielt sie oft bessere Langzeitergebnisse sowie verbesserte ästhetische und funktionelle Ergebnisse. Dennoch ist die Lappenrekonstruktion mit erheblichen Risiken verbunden. Hierbei können Komplikationen wie Durchblutungsstörungen, Wundheilungsprobleme oder ein teilweiser oder vollständiger Verlust des verpflanzten Gewebes auftreten. Folglich sind die systematische Bewertung der Komplikationsraten und die Identifizierung prädiktiver Faktoren unerlässlich.
Studienziele: Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die zuvor genannten Aspekte im Rahmen einer retrospektiven, beobachtenden Kohortenstudie auf der Grundlage der medizinischen Datenbank HeSaMeDa zu untersuchen. Hierbei werden die Komplikationsraten freier Lappenplastiken bei Brust- und Extremitätenrekonstruktionen verglichen, um Risiken zu identifizieren und die Patientensicherheit zu verbessern, sowie evidenzbasierte Empfehlungen zur Optimierung chirurgischer Verfahren zu entwickeln.
Projekttitel: SPRINT-CKD_HeSaMeDa-Projekt - Analyse der stationären Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Patienten mit CKD-Risiko aus dem Helios-Krankenhausverbund: eine retrospektive, multizentrische Beobachtungskohortenstudie
Fachbereich: Nephrologie
Patientenkollektiv: Eingeschlossen wurden Erwachsene ab 18 Jahren, die bis Mitte 2025 im Krankenhaus behandelt wurden und bei denen entweder eine chronische Nierenerkrankung oder eine Erkrankung wie Herzkrankheit, Herzschwäche, Bluthochdruck oder Diabetes diagnostiziert wurde. Für diese Analyse wurden keine Ausschlusskriterien definiert.
Hintergrund: Real-World-Analysen der Primärversorgung zeigen nicht-optimale Initiierung und Intensivierung nephro- und kardioprotektiver Pharmakotherapien bei CKD- Patient*innen. Die KDIGO-CKD-Leitlinie 2024 betont eine frühe, indikationsbasierte Pharmakotherapie mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptor-Blockern (ACEi/ARB) sowie mit SGLT2-Inhibitoren (SGLT2i). Die Umsetzung im stationären Versorgungsalltag ist jedoch unzureichend beschrieben.
Studienziele: Primärer Endpunkt war die Verschreibungsrate von ACEi/ARB und SGLT2i. Zudem wurden zur Identifikation von Assoziationen der Verordnungen Patientenmerkmale (Alter, Geschlecht, Komorbiditäten) und Versorgereigenschaften (Aufenthaltsdauer, elektiv vs. Verlegung oder Notfall, städtische vs. ländliche Versorgung, Krankenhauslevel) analysiert. Sekundäre Endpunkte waren Kohortencharakteristika, Labortestraten, Fallschwere sowie die Statingabe.
Projekttitel: COLLIGO-HCM - mavaCamten ObservationaL evIdence Global cOnsortium in HCM
Fachbereich: Kardiologie
Patientenkollektiv: In die Studie aufgenommen wurden erwachsene Patientinnen und Patienten, die ab 2022 mindestens einmal im Krankenhaus behandelt wurden und bei denen eine hypertrophe Kardiomyopathie (HCM) diagnostiziert wurde. Der erste dokumentierte Aufenthalt dient dabei als Ausgangspunkt für die Analyse. Voraussetzung war außerdem, dass relevante Informationen zur Erkrankung in der Patientenakte vorliegen. Alle so identifizierten Fälle bilden die Gesamtgruppe der Studie. Eine Untergruppe umfasst diejenigen Patientinnen und Patienten, die mit dem Medikament Mavacamten behandelt wurden. Während es für die Gesamtgruppe keine Ausschlusskriterien gab, wurden in der Mavacamten-Gruppe Patientinnen und Patienten ausgeschlossen, die gleichzeitig an einer klinischen Studie zur HCM-Therapie teilgenommen haben.
Hintergrund: Zwar gibt es bereits mehrere Studien zu den Behandlungsmustern bei HCM in der Praxis, die auf Verwaltungsdatenbanken basieren, doch schränkte der Mangel an klinischen Informationen in diesen Datenbanken die Möglichkeit ein, die Behandlungsentscheidungen nach klinischen Merkmalen und Krankheitsmerkmalen zu untersuchen. Darüber hinaus ist nur wenig über den Einsatz von Mavacamten in der Praxis bekannt, seit es im April 2022 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und im Juni 2023 von der Europäischen Arzneimittelagentur zugelassen wurde.
Studienziele: Ziel der COLLIGO-HCM-Studie ist es, Behandlungsmethoden und die Wirksamkeit in der klinischen Praxis bei hypertropher Kardiomyopathie (HCM) zu untersuchen, einschließlich des Diagnoseverlaufs, des Krankheitsverlaufs und der neuen Therapie für die obstruktive HCM, Mavacamten.
Forschungsfragen: Welche demografischen und klinischen Merkmale weisen Patienten mit HCM auf, die in der Praxis mit Mavacamten behandelt werden? Wie sehen die Behandlungserfahrungen und die Wirksamkeit von Mavacamten bei Patienten mit HCM aus, die in der Praxis behandelt werden?
COLLIGO-HCM ist eine globale Forschungsinitiative, die mehrere beobachtende, retrospektive Kohortenstudien zur HCM und deren Behandlungen, einschließlich Mavacamten, bei erwachsenen Patienten mit HCM unter realen Bedingungen durchführen wird. Das Konsortium besteht aus Zentren in den USA, Kanada, Israel und Europa.
Projekttitel: MIBC - Behandlungsverlauf, Behandlungsmuster und Einhaltung von Leitlinien bei Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs – eine retrospektive Studie aus der klinischen Praxis
Fachbereich: Urologie
Patientenkollektiv: In die Analyse wurden erwachsene Patientinnen und Patienten (≥ 18 Jahre) eingeschlossen, die zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2025 stationär behandelt wurden und eine Primär- oder Entlassdiagnose eines Harnblasenkarzinoms (ICD-10-GM C67.0–C67.9 oder D09.0) aufwiesen. Voraussetzung war der Nachweis eines muskelinvasiven urothelialen Karzinoms (≥ T2; cT2–T4 oder pT2–T4 gemäß TNM-Klassifikation) sowie eine entsprechende histologische Klassifikation anhand definierter ICD-O-Codes.
Ausgeschlossen wurden Fälle mit primär nicht-urothelialer Histologie, insbesondere Plattenepithelkarzinome, Adenokarzinome, kleinzellige oder neuroendokrine Karzinome sowie Sarkome der Harnblase.
Hintergrund: Blasenkrebs zählt zu den häufigsten bösartigen Erkrankungen der Harnwege, wobei die Patientengruppe überwiegend aus älteren Menschen besteht und hohe Rezidivraten zu verzeichnen sind. Der muskelinvasive Blasenkrebs (MIBC) stellt das klinisch aggressivste Krankheitsstadium dar und geht mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität einher. Trotz Fortschritten in der chirurgischen Behandlung, einschließlich radikaler Zystektomie und Lymphadenektomie, kommt es weiterhin häufig zu einer systemischen Progression. Die neoadjuvante Chemotherapie spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Überlebensrate und der Ermöglichung einer kurativen Operation, doch ihre Umsetzung in der klinischen Routine ist nach wie vor uneinheitlich.
Studienziel: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie ohne vordefinierte Hypothesen. Das Hauptziel des Projekts ist die Beschreibung der Leitlinienadhärenz in der klinische Routine von Patient:innen mit muskelinvasivem Harnblasenkarzinom.
Nebenziele des Projekts sind die Beschreibung der Patientenmerkmale, Behandlungsmuster sowie die Beschreibung der klinischen Ergebnisse im Zusammenhang mit der Behandlung bei Patienten mit muskelinvasiven Blasenkrebses.
Projekttitel: TIA-Stroke – Stationäre antithrombozytäre Behandlung von Patientinnen und Patienten mit nicht-kardioembolischem ischämischem Schlaganfall und TIA: Eine deutsche Datenbankstudie auf Basis verknüpfter HELIOS-HeSaMeDa-Daten.*
Fachbereich: Neurologie
Patientenkollektiv: Erfasst wurden demografische Daten und Begleiterkrankungen, der Schlaganfall-Subtyp sowie Informationen zu Behandlungen und Medikation inklusive Dosierungen. Ergänzend liegen Daten zum Behandlungsbeginn und zur Dauer des Krankenhausaufenthalts vor. Für über 50 % der Patientinnen und Patienten stehen zudem Angaben zum Schweregrad des Schlaganfalls bzw. der TIA sowie weitere klinische Informationen aus ergänzenden Fragebögen zur Verfügung.
Hintergrund: Schlaganfall und TIA (transitorische ischämische Attacke) sind häufige und klinisch relevante Ereignisse in Deutschland, wobei nach nicht-kardioembolischem ischämischem Schlaganfall oder TIA eine frühzeitige Thrombozytenaggregationshemmung empfohlen wird. Ziel der Studie ist die Untersuchung der Einleitung dieser Therapie während der akuten stationären Behandlung sowie die Beschreibung der Versorgungspraxis unter Real-World-Bedingungen. Die Analyse basiert auf einer retrospektiven Auswertung von Routinedaten aus der HELIOS-HeSaMeDa-Datenbank einschließlich qualitätsgesicherter Schlaganfalldaten (QS MED).
Studienziel: Beschreibung der Häufigkeitsmuster der Thrombozytenaggregationshemmung sowie der oralen Antikoagulation (OAC) bei Patienten mit akutem NCIS (nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfall) oder TIA im stationären Bereich.
*TIA = Transient Ischemic Attack (=Transitorische ischämische Attacke)
