Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit – MPSB

Die aktuelle Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) verlangt im§6, dass jede Gesundheitseinrichtung mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten sicherzustellen hat, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist. Dies gilt zum 01.01.2017 ohne Übergangszeit.

Die in den HELIOS Kliniken bereits etablierten Prozesse zum Umgang mit Produktrückrufen, korrektiven Maßnahmen, Sicherheitshinweisen und (Beinnah-)Vorkommnisse wurden um diese neue Forderung aus der MPBetreibV ergänzt.

Im Folgenden finden Sie sowohl eine zentrale fachübergreifende Kontaktadresse als auch sechs direkte Ansprechpartner, welche bei Helios als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit benannt wurden.

Zentraler Kontakt Medizinproduktesicherheit:
Medizinproduktesicherheit@helios-gesundheit.de

Apotheke

Dr. Christoph Sturm

Approbierter Apotheker
Adresse: Krankenhausstraße 15
85221 Dachau
E-Mail: E-Mail senden

Zuständigkeiten

Diagnostika (z. B. Blutzuckerstreifen)

Hämostyptika (z. B. Gelitacel, Cellistypt)

Spüllösungen und Zubehör für Arzneimittelapplikation

Bau und Betriebstechnik

Dipl. Ing. Ralph Schrickel

Diplom Ingenieur
Adresse: Friedrichstraße 136
10117 Berlin

Zuständigkeiten

Desomaten

Steckbeckenspülmaschinen

Wasserfilter

Hygiene

Dr. med. Karin Schwegmann

Fachärztin für Hygiene und Umweltmedizin
Adresse: Senator-Braun-Allee 33
31135 Hildesheim

 

Zuständigkeiten

Aufbereitung von Medizinprodukten

Außerdem: Fachärztin für Mikrobiologie, Virologie und Infektionsepidemiologie

Labormedizin

Dipl. Biol. Carola Vahrenholz

Diplom Biologin
Adresse: Heusnerstraße 40
42117 Wuppertal

 

Zuständigkeiten

Laborgeräte

Einkauf

Katrin Müller

Pharmazeutisch technische Assistentin (PTA)
Adresse: Strümpelstraße 39
04289 Leipzig

 

Zuständigkeiten

Medikalprodukte (Verbrauchsmaterial)

Medizintechnik

M. Eng. Julia Santa

Master of Engineering (Physikalische Technik / Medizinphysik)
Adresse: Friedrichstraße 136
10117 Berlin

 

Zuständigkeiten

Medizintechnische Geräte