Studienzentrale der Hämatologie und Onkologie

Studienzentrale der Hämatologie und Onkologie

Wir führen klinische Studien durch, die der Einführung neuartiger Arzneistoffe im Bereich der Hämatologie und Onkologie dienen. Unser Ziel ist, unseren Patienten einen Zugang zu innovativen Therapien zu bieten, die kurz vor der Zulassung stehen und bereits ihr hohes Wirkungspotential gezeigt haben.

Für die Hämatologie und Onkologie nimmt die klinische Forschung einen hohen Stellenwert ein. In unserer Klinik werden zahlreiche nationale und internationale Phase I-IV Studien durchgeführt. Die Studienzentrale ist die Schaltstelle für alle Studienaktivitäten unserer Klinik. Hier werden die klinischen Studien und Register, an denen unsere Klinik teilnimmt, verwaltet und koordiniert.

Unser Studienteam ist auf die Planung, Organisation und Auswertung von klinischen Studien spezialisiert und Ansprechpartner für sämtliche Fragen. Alle Studien werden gemäß der aktuell gültigen GCP (Good Clinical Practice)-Guidelines durchgeführt.

In folgenden klinischen Studien unserer Klinik können derzeit Patienten behandelt werden:

Hämatologische Studien

GMALL-Register und Biomaterialdatenbank
Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

AMLSG 21-13

Randomisierte Phase III Studie zur Bewertung intensiver Chemotherapie mit und ohne Dasatinib (Sprycel™) bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Core-Binding-Factor akuter myeloischer Leukämie (CBF-AML)

APOLLO

Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Arsentrioxid (ATO) in Verbindung mit ATRA und Idarubicin versus ATRA in Kombination mit einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie (AIDA) bei Patienten mit neu diagnostizierter, akuter Promyelozytenleukämie mit Hochrisikomerkmalen

AMLSG Register

Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit

CML Register VI

Epidemiologischen Studie zur Versorgung von CML-Patienten

HD21
Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms

GABe 2016

Primärtherapie fortgeschrittener Follikulärer Lymphome bei Patienten unter 60 Jahren, die nicht für eine Standard-Immunochemotherapie in Frage kommen und bei Patienten ab 60 Jahren. Eine prospektiv randomisierte Untersuchung einer GA101-Monotherapie und GA101 plus Bendamustine gefolgt von GA101 bei Patienten in höherem Lebensalter bzw. bei Patienten mit Komorbiditäten und/oder Einschränkungen von Organfunktionen und/oder schlechtem Allgemeinzustand

MZoL-Register
Nicht-interventionelles prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonenlymphomen und follikulären Lymphomen

POMINC

Eine Phase Ib/II Studie zur Kombinationstherapie mit Ruxolitinib und Pomalidomid für Patienten mit primärer und sekundärer Myelofibrose

MPNSG-BIO-Register

Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL1-negative myeloische Neoplasien

MDS Register
Patienteninformation über die Verwendung von Blut- und Knochenmarkproben für wissenschaftliche Untersuchungen sowie zur Datenerfassung im MDS-Register

Onkologische Studien

NALIRICC
Eine randomisierte Phase-II-Studie zu nal-IRI und 5-Fluorouracil verglichen mit 5-Fluorouracil in Patienten mit Cholangio- und Gallenblasenkarzinomen, die zuvor mit einer Gemcitabin-haltigen Therapie behandelt wurden

FIRE-4
Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

FIRE-4.5
Randomisierte Studie zur Untersuchung von FOLFOXIRI plus Cetuximab oder FOLFOXIRI plus Bevacizumab als Erstlinientherapie des BRAF mutierten, metastasierten kolorektalen Karzinoms

Elderly

Aflibercept und 5-FU versus FOLFOX als Erstlinientherapie für ältere oder gebrechliche ältere Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom

FIRE-5

Optimale Anti-EGFR-Behandlung von mKRK-Patienten mit niedrig-frequenter RASMutation

CIRCULATE

Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNABestimmung

ColoPredict Plus 2.0
Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium I + II + III

IMMUNIB

Eine offene, einarmige Phase-II-Studie zur Immuntherapie mit Nivolumab in Kombination mit Lenvatinib bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC)

CaboRISE

Eine Phase II Studie, in der Patienten mit fortgeschrittenem Leberzellkrebs (HCC) und kompensierter Leberzirrhose mit einer verringerte Anfangsdosis Cabozantinib und anschließender Dosiserhöhung behandelt werden

RENAISSANCE

Effekt von Chemotherapie alleine vs. Chemotherapie gefolgt von operativer Resektion auf Überleben und Lebensqualität bei Patienten mit limitiert-metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des ösophagogastralen Übergangs

RAMIRIS

Ramucirumab plus Irinotecan/Leucovorin/5-FU versus Ramucirumab + Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, die nicht auf eine palliative Chemotherapie (Erstlinientherapie) ansprachen

DANTE

Eine randomisierte, offene Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab in Kombination mit FLOT versus FLOT allein bei Patienten mit Magenkrebs und Adenokarzinom des ösophagogastralen ÜbergangsRAPAvelumab + Paclitaxel/Ramucirumab als Zweitlinientherapie beim gastroösophagealenAdenokarzinom

MOONLIGHT

Modifiziertes FOLFOX mit Nivolumab und Ipilimumab bei Patienten mit unbehandeltem, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs

RAP
Avelumab + Paclitaxel/Ramucirumab als Zweitlinientherapie beim gastroösophagealen
Adenokarzinom

RAMOS

Eine randomisierte, multizentrische, offene Phase II Studie mit Paclitaxel + Ramucirumab im Vergleich zu Paclitaxel allein bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, die refraktär oder intolerant auf eine Fluoropyrimidin und Platin-basierte Kombinationstherapie sind

ALPACA

Induktionstherapie mit nab-Paclitaxel/Gemcitabin in der Erstlinienbehandlung des metastasierten Pankreaskarzinoms gefolgt von entweder alternierender Verabreichung von Gemcitabin Monotherapie und nab-Paclitaxel/Gemcitabin oder fortlaufender Verabreichung von nab-Paclitaxel/Gemcitabin

PREDICT

Zweitlinientherapie mit Nal-IRI nach Versagen von Gemcitabin/Nab-Paclitaxel bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

PARAGON

Klinische Register-Studie zu Prognose, Lebensqualität und Translationaler Forschung bei Patienten mit Pankreaskarzinom

MODRA

Eine multizentrische Phase-IIb-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von ModraDoc006/r bei Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC), die für eine Behandlung mit einem Taxan infrage kommen

ACO/ARO/AIO-18.1

Neoadjuvante Radiochemotherapie mit Fluorouracil/Oxaliplatin gefolgt von konsolidierender Chemotherapie mit Fluorouracil/Oxaliplatin versus neoadjuvante Radiochemotherapie mit Fluorouracil beim MRT-definierten intermediären und Hoch-Risiko-Rektumkarzinom

E-TRAB

Beurteilung älterer Patienten unter Yondelis® in der Erstlinienbehandlung fortgeschrittener Weichgewebssarkome

NiTraSarc

Kombinationstherapie von Nivolumab und Trabectedin bei Patienten mit metastasiertem oder nicht-operablem Weichteilsarkom

rEECur

Internationale randomisierte klinische Phase II Studie für Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechendem Ewing-Sarkomen

Hyper-TET

Eine randomisierte Studie zur Untersuchung einer möglichen Steigerung der Anti-Tumor-Wirksamkeit von Trabectedin durch die kombinierte Gabe von Regionaler Hyperthermie

PazoDoble

Pazopanib versus Pazopanib plus Gemcitabin in Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem uterinem Leiomyosarkom oder uterinem Karzinosarkom

FLASH neu

Eine klinische Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und der Sicherheit des tumorspezifischen humanen monoklonalen Antikörper - Zytokin Fusionsproteins L19TNF für Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem Weichteilsarkom

FIBROSARC

Eine klinische Phase III Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Kombination von Doxorubicin und des tumorspezifischen humanen monoklonalen Antikörper - Zytokin Fusionsproteins L19TNF im Vergleich zu Doxorubicin alleine als Erstlinien-Therapie in

Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierenden Weichteilsarkom.

GISAR und Subprojekt MORNING

Registerstudie zur Erfassung des klinischen Verlaufs bei Patienten mit Knochen- und Weichteilsarkomen oder Mischtumoren mit Sarkomanteilen

PEKANNUSS

Offene, randomisierte, multizentrische Phase IV-Studie zum Vergleich von parenteraler Ernährung unter Verwendung von Eurotubes® versus herkömmlichen 2/3-Kammerbeuteln bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem inoperablem Tumor, die eine parenterale Ernährung benötigen